এফডিএ আমদানি সতর্কতা এবং হিমায়িত বেরি স্মরণ: মার্কিন ক্রেতাদের কি পুনরায় পরীক্ষা করা উচিত

আমদানি সতর্কতা এবং প্রত্যাহার বিভিন্ন অপারেশনাল ইভেন্ট

FDA আমদানি সতর্কতাগুলি আমদানির জন্য দেওয়া পণ্যগুলির জন্য প্রয়োগকারী সরঞ্জাম। তারা যোগাযোগ করে যে FDA-এর কাছে প্রতিটি চালানের শারীরিক পরীক্ষা না করেই নির্দিষ্ট পণ্য আটকে রাখার জন্য যথেষ্ট তথ্য রয়েছে। সতর্কতা একটি দেশ, প্রস্তুতকারক, শিপার, পণ্য এবং আটকের কারণ সনাক্ত করতে পারে এবং এটি সবুজ-তালিকা বা লাল-তালিকা তথ্য অন্তর্ভুক্ত করতে পারে। সতর্কতার সাথে মেলে এমন একটি এন্ট্রির লঙ্ঘনের চেহারা কাটিয়ে উঠতে প্রমাণের প্রয়োজন হতে পারে।

প্রত্যাহার হল একটি ফার্মের বাজারজাত পণ্যের অপসারণ বা সংশোধন যা এফডিএ লঙ্ঘন বলে মনে করে এবং যার বিরুদ্ধে এজেন্সি আইনি ব্যবস্থা গ্রহণ করবে। একটি প্রত্যাহার স্বেচ্ছায় হতে পারে, FDA দ্বারা অনুরোধ করা হতে পারে বা, সীমিত পরিস্থিতিতে, সংবিধিবদ্ধ কর্তৃপক্ষের অধীনে আদেশ করা হয়। এটি ইতিমধ্যেই বাণিজ্যে বিতরণ করা বা ধারণ করা পণ্যের সাথে সম্পর্কিত, কেবল সীমান্তে প্রবেশ স্ক্রীনিং নিয়ম নয়।

দুটিকে বিভ্রান্ত করা বিপরীত ত্রুটি তৈরি করে। একজন ক্রেতা সতর্কতার সাথে মেলে না এমন একটি অনুগত সরবরাহকারীকে বাতিল করে অতিরিক্ত প্রতিক্রিয়া দেখাতে পারে। অথবা ক্রেতা অনেক-নির্দিষ্ট প্রত্যাহারকে বর্ডার পেপারওয়ার্কের সমস্যা হিসাবে বিবেচনা করে কম প্রতিক্রিয়া দেখাতে পারে যখন প্রভাবিত কার্টনগুলি গ্রাহকদের ফ্রিজারে থাকে। ঘটনা ফাইলের শীর্ষে মেকানিজমের নাম দিন এবং এটি সঠিক মালিকের কাছে রুট করুন।

সরবরাহকারীর অবস্থা পরিবর্তন করার আগে একটি চার-স্তরের সুযোগ পরীক্ষা ব্যবহার করুন

স্রোতFDA আমদানি সতর্কতা 99-35তাজা এবং হিমায়িত ফল, শাকসবজি এবং জুস প্যাথোজেন অনুসন্ধানের সাথে সম্পর্কিত। এটি একটি গতিশীল রেকর্ড। এন্ট্রিগুলি যোগ করা বা সরানো যেতে পারে এবং পৃষ্ঠাটি পুনর্বিবেচনার তথ্য রেকর্ড করে। আপনার সিদ্ধান্তের জন্য ব্যবহৃত লাইভ পৃষ্ঠা বা নিয়ন্ত্রিত স্ক্রিনশট সংরক্ষণ করুন, একটি অপ্রকাশিত তৃতীয় পক্ষের সারাংশ নয়।

লেভেল 1: দেশ

সতর্কতায় উল্লিখিত দেশটি সংশ্লিষ্ট এন্ট্রিতে ফার্ম এবং পণ্যের সাথে সংযুক্ত দেশ কিনা তা নিশ্চিত করুন। একটি শিপিং পোর্ট থেকে সুযোগ অনুমান করবেন না. যদি কাঁচা বেরিগুলি এক দেশ থেকে আসে এবং অন্য দেশে মিশ্রিত বা প্যাক করা হয়, সতর্কতার দৃঢ় এবং পণ্যের সম্পর্ক সাবধানে ট্রেস করুন। দেশের চওড়া পর্দা, ফাইনাল ম্যাচ নয়।

লেভেল 2: দৃঢ় এবং সুবিধা

আইনি নাম, ঠিকানা এবং সুবিধার পরিচয় মিলান। সরবরাহকারীরা একাধিক প্ল্যান্ট পরিচালনা করতে পারে এবং বাণিজ্যিক নাম নিবন্ধিত সত্তা থেকে আলাদা হতে পারে। এফডিএ দ্বারা নাম দেওয়া প্রস্তুতকারক, শিপার বা চাষী আপনার অনুমোদিত সাপ্লাই চেইনের সত্তা কিনা তা নিশ্চিত করুন। উৎপাদন ঠিকানা ভিন্ন হলে একই কর্পোরেট গ্রুপের নাম বহনকারী একটি শংসাপত্র যথেষ্ট নয়।

লেভেল 3: সঠিক পণ্য এবং পণ্য কোড

প্রজাতি, হিমায়িত বা তাজা অবস্থা, ফর্ম, মিশ্রণ এবং FDA পণ্য কোড পরীক্ষা করুন। হিমায়িত ব্লুবেরিগুলির জন্য একটি তালিকা স্বয়ংক্রিয়ভাবে স্ট্রবেরিতে বাড়ানো যায় না, তবে একটি মিশ্র-বেরি পণ্যের জন্য উপাদান-স্তরের পর্যালোচনার প্রয়োজন হতে পারে৷ আটকের কারণও মেলান। সালমোনেলার ​​জন্য ডিজাইন করা প্রমাণ একটি ভাইরাল-বিপদ প্রশ্ন বন্ধ নাও করতে পারে।

লেভেল 4: চালান, উৎপাদন উইন্ডো এবং অনেক

একটি আমদানি সতর্কতা ভবিষ্যতের প্রস্তাবিত চালানের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য হতে পারে এমনকি যখন কোনো প্রত্যাহার ঘোষণা করা হয়নি। একটি প্রত্যাহার নির্দিষ্ট উত্পাদন এবং বিতরণ কোডের মধ্যে সীমাবদ্ধ হতে পারে। ক্রয় অর্ডার, সরবরাহকারী লট, প্যালেট, কন্টেইনার, এন্ট্রি এবং গ্রাহক চালানের রেকর্ড সংযুক্ত করুন। যদি সেই শৃঙ্খলটি ভেঙ্গে যায়, তবে লটটি ইভেন্টের বাইরে রয়েছে বলে ধরে না নিয়ে সুযোগটিকে অমীমাংসিত হিসাবে বিবেচনা করুন।

হিমায়িত বেরিগুলির একটি ইচ্ছাকৃত-ব্যবহারের সিদ্ধান্ত প্রয়োজন

ফ্রিজিং বেরি সংরক্ষণ করে কিন্তু একটি নির্ভরযোগ্য প্যাথোজেন হত্যা পদক্ষেপ হিসাবে বর্ণনা করা উচিত নয়। হিমায়িত বেরিগুলি প্রায়শই স্মুদি, দই, ডেজার্ট এবং খুচরা প্যাকে আরও রান্না না করে খাওয়া হয়। এই ব্যবহারগুলির জন্য, একজন ক্রেতাকে সরবরাহ করা পণ্যটি প্রস্তুত-খাওয়া-বা না-রন্ধন অ্যাপ্লিকেশনের উদ্দেশ্যে কিনা এবং কোন প্রতিরোধমূলক নিয়ন্ত্রণগুলি ব্যবহার করতে সহায়তা করে তা নির্ধারণ করা উচিত।

আরও প্রক্রিয়াকরণ নিয়ন্ত্রণ নকশা পরিবর্তন করতে পারে শুধুমাত্র যখন ডাউনস্ট্রিম প্রক্রিয়া প্রাসঙ্গিক বিপদের জন্য যাচাই করা হয় এবং প্রতিটি প্রভাবিত ইউনিটে প্রয়োগ করা হয়। "একটি বেকারিতে ব্যবহার করা" যথেষ্ট নয়: কিছু বেরি বেক করার পরে যোগ করা হয়, অন্যরা একটি অভিন্ন সময়-তাপমাত্রার চিকিত্সা নাও পেতে পারে৷ স্পেসিফিকেশনে প্রকৃত প্রক্রিয়া, বৈধতা এবং দায়িত্ব রেকর্ড করুন।

মিশ্রণগুলি সুযোগ জটিলতা যোগ করে। একটি প্রত্যাহার করা বা সতর্ক করা বেরি উপাদান সমাপ্ত মিশ্রণকে প্রভাবিত করতে পারে এমনকি যদি অন্যান্য উপাদান অনুমোদিত উত্স থেকে আসে। আপনার সরবরাহকারীকে ব্লেন্ডিং, রিওয়ার্ক এবং প্যাকিংয়ের মাধ্যমে উপাদান-অনেক বংশবৃত্তান্ত বজায় রাখা উচিত। জিজ্ঞাসা করুন যে সিস্টেমটি একটি সংজ্ঞায়িত প্রতিক্রিয়া সময়ের মধ্যে একটি ইনবাউন্ড বেরি লট ধারণকারী প্রতিটি সমাপ্ত লট সনাক্ত করতে পারে কিনা।

প্যাথোজেন যাচাইকরণের জন্যও সতর্ক ভাষা প্রয়োজন। একটি ছোট নমুনা থেকে একটি নেতিবাচক ফলাফল একটি বড় ভিন্ন ভিন্ন লট জুড়ে দূষণের অনুপস্থিতি প্রমাণ করে না। পরীক্ষা একটি বিস্তৃত প্রতিরোধমূলক-নিয়ন্ত্রণ এবং সরবরাহকারী-যাচাই প্রোগ্রামকে সমর্থন করে; এটি স্যানিটেশন, জল নিয়ন্ত্রণ, কর্মীদের স্বাস্থ্যবিধি, ফসলের নিয়ন্ত্রণ বা ট্রেসেবিলিটি প্রতিস্থাপন করে না।

সরবরাহকারীর পুনরায় অনুমোদনের জন্য আটটি চেক

1. সুযোগ এবং মূল{1}}কারণ বিবৃতি

কোন সুবিধা, লাইন, পণ্য, তারিখ এবং লট জড়িত এবং কোনটি নয় তা সরবরাহকারীকে জানাতে হবে। ব্যাখ্যাটি প্রমাণকে সীমানার সাথে সংযুক্ত করতে হবে। "আমাদের অন্যান্য পণ্য নিরাপদ" একটি মূল-কারণ বিশ্লেষণ নয়৷ যদি কারণটি এখনও জানা না থাকে, তবে সেই অনিশ্চয়তা রেকর্ড করুন এবং স্বভাব রক্ষণশীল রাখুন।

2. বিপদ বিশ্লেষণ এবং উদ্দেশ্যে ব্যবহার

সঠিক বেরি, উৎপত্তি এবং প্রয়োগের জন্য বিপদ বিশ্লেষণ পর্যালোচনা করুন। হেপাটাইটিস এ ভাইরাস, নোরোভাইরাস, সালমোনেলা, প্যাথোজেনিক ই. কোলাই বা অন্যান্য প্রাসঙ্গিক বিপদগুলি মূল্যায়ন করা হয়েছে কিনা তা নিশ্চিত করুন৷ এফডিএFSVP নির্দেশিকাবিপত্তি, সরবরাহকারীর কর্মক্ষমতা এবং যথাযথ যাচাইকরণ কার্যক্রম মূল্যায়ন করার জন্য আমদানিকারকের প্রয়োজনীয়তা ব্যাখ্যা করে।

3. সংশোধনমূলক এবং প্রতিরোধমূলক কর্ম

একটি সমর্থিত মূল কারণের সাথে জড়িত ক্রিয়াগুলি সন্ধান করুন: জল-উৎস নিয়ন্ত্রণ, কর্মীদের অসুস্থতা এবং স্বাস্থ্যবিধি নিয়ন্ত্রণ, স্যানিটেশন সংশোধন, কাঁচা-উপাদানের অনুমোদন, পরিবেশগত বা পণ্য পর্যবেক্ষণ, লাইন বিচ্ছিন্নকরণ, পুনরায় প্রশিক্ষণ বা সরবরাহকারী পরিবর্তন৷ প্রতিটি কর্মের মালিক, সমাপ্তির তারিখ এবং কার্যকারিতা পরীক্ষা প্রয়োজন। কোনো বাস্তবায়ন প্রমাণ ছাড়া একটি নতুন পদ্ধতি অসম্পূর্ণ।

4. সুবিধা এবং খাদ্য-নিরাপত্তা ব্যবস্থার অবস্থা

বর্তমান নিবন্ধন, তৃতীয়-পক্ষের শংসাপত্রের সুযোগ যেখানে ব্যবহৃত হয়েছে, সাম্প্রতিক অডিট ফলাফল, নিয়ন্ত্রক পরিদর্শন এবং অমীমাংসিত প্রধান ফলাফলগুলি নিশ্চিত করুন৷ সার্টিফিকেশন পর্যালোচনা সমর্থন করতে পারে, কিন্তু এটি একটি FDA প্রয়োগকারী রেকর্ড বা প্রত্যাহার ওভাররাইড করে না। যাচাই করুন যে শংসাপত্রটি নামযুক্ত সাইট এবং হিমায়িত বেরি প্রক্রিয়া কভার করে।

5. পরীক্ষাগার এবং নমুনা প্রমাণ

লটের পরিচয়, নমুনা পরিকল্পনা, পদ্ধতি, পরীক্ষাগার স্বীকৃতির সুযোগ, ফলাফল, সনাক্তকরণের সীমা এবং তারিখগুলি পরীক্ষা করুন। বিশ্লেষণটি ইভেন্টের ঝুঁকি এবং সংশোধনমূলক কর্মের পরে উত্পাদনের সময়কালকে সম্বোধন করে কিনা তা নির্ধারণ করুন। শুধুমাত্র "পাস" সহ বিশ্লেষণের একটি শংসাপত্র এবং কোন প্রকৃত ফলাফল, পদ্ধতি বা লট লিঙ্ক দুর্বল প্রমাণ।

6. ট্রেসেবিলিটি এবং ভর-ব্যালেন্স পরীক্ষা

একটি সমাপ্ত লট থেকে ইনবাউন্ড ফল, খামার বা সরবরাহকারী, উত্পাদন লাইন এবং পুনরায় কাজ করার জন্য একটি সময়মতো ব্যায়াম চালান, তারপরে প্রতিটি গ্রাহকের চালানে ফরওয়ার্ড করুন। পরিমাণ মিলন. অনুপস্থিত কেস বা অব্যক্ত ফলন পার্থক্য একটি অসম্পূর্ণ প্রত্যাহার সীমানা নির্দেশ করতে পারে।

7. এন্ট্রি এবং FSVP রেকর্ড সারিবদ্ধকরণ

দFDA আমদানি-মানব-খাদ্য পাতাপ্রবেশের জন্য প্রয়োজনীয় তথ্য সংক্ষিপ্ত করে এবং আমদানিকারকদের সতর্কতা এবং FSVP শুল্ক আমদানি করতে নির্দেশ করে। নিশ্চিত করুন যে অনুমোদিত বিদেশী সরবরাহকারী, সুবিধা, আমদানিকারক, FSVP আমদানিকারক এবং পণ্যের বিবরণ এন্ট্রি ডেটার সাথে মেলে। একটি বাণিজ্যিক সরবরাহকারী সুইচ যা কখনই FSVP ফাইলে পৌঁছায়নি একটি নিয়ন্ত্রণ ফাঁক।

8. পোস্ট-পুনঃঅনুমোদন যাচাইকরণ পরিকল্পনা

সীমিত সময়ের জন্য উন্নত যাচাইকরণ সংজ্ঞায়িত করুন: নথি পর্যালোচনা, লক্ষ্যযুক্ত পরীক্ষা, নিরীক্ষা, প্রথম-শিপমেন্ট পরিদর্শন বা বর্ধিত লট ট্রেসেবিলিটি চেক। রুটিন অনুমোদনে ফিরে আসার মানদণ্ড এবং অবিলম্বে সাসপেনশনের ট্রিগারগুলি বর্ণনা করুন৷ পুনঃঅনুমোদন একটি পরিচালিত রাষ্ট্র, একটি-একবার স্বাক্ষর নয়।

একটি ঘটনা এবং পুনঃঅনুমোদন নথি ফাইল তৈরি করুন

সংস্করণ-এই ফাইলটিকে নিয়ন্ত্রণ করে। আমদানি-সতর্ক পৃষ্ঠাগুলি পরিবর্তিত হতে পারে, প্রত্যাহার শ্রেণীবিভাগ আপডেট করা যেতে পারে, এবং নতুন বিতরণ তথ্য সুযোগ প্রসারিত করতে পারে৷ কে ইভেন্টটি পর্যবেক্ষণ করে এবং কখন সিদ্ধান্তটি পুনর্বিবেচনা করা হবে তা রেকর্ড করুন। পরবর্তী কোনো প্রমাণের প্রয়োজন ছাড়াই কোনো সরবরাহকারীকে অনির্দিষ্টকালের জন্য "অস্থায়ী হোল্ডে" রাখবেন না।

বিরতি, শর্তাধীন রিলিজ বা চালিয়ে যান চয়ন করুন

বিরতি

আপনার অনুমোদিত ফার্ম বা পণ্য ইভেন্টের সাথে মিলে গেলে নতুন রিলিজগুলিকে বিরতি দিন; যখন অনেক বংশতালিকা অসম্পূর্ণ থাকে; যখন মূল কারণ বা সংশোধনমূলক পদক্ষেপ অমীমাংসিত হয়; যখন উদ্দেশ্যে ব্যবহার করা হয় না-রান্না এবং প্রতিরোধমূলক নিয়ন্ত্রণ সমর্থিত নয়; অথবা যখন প্রবেশের গ্রহণযোগ্যতা অনিশ্চিত। স্টককে শারীরিক ও বৈদ্যুতিনভাবে আলাদা করুন, নমুনা সংরক্ষণ করুন এবং প্রয়োজন অনুযায়ী FSVP মালিক, আইনি দল এবং ক্ষতিগ্রস্ত গ্রাহকদের অবহিত করুন।

শর্তসাপেক্ষে মুক্তি

শর্তসাপেক্ষ রিলিজ উপযুক্ত হতে পারে যখন ঘটনাটি সরাসরি লটের সাথে মেলে না কিন্তু একটি উপাদান অবশিষ্ট প্রশ্ন থেকে যায়। শর্তগুলির মধ্যে একটি নির্দিষ্ট যাচাইকৃত আরও-প্রক্রিয়াকরণের পদক্ষেপ, লক্ষ্যযুক্ত পরীক্ষা, প্রথম-শিপমেন্ট অডিট, বর্ধিত নথি পর্যালোচনা বা বরাদ্দ হ্রাস অন্তর্ভুক্ত থাকতে পারে। শর্তটি অবশ্যই বাস্তবসম্মত, নথিভুক্ত এবং এটি প্রয়োগ করার জন্য দায়ী পক্ষ দ্বারা গৃহীত হতে হবে। পরিসংখ্যানগত এবং বৈজ্ঞানিকভাবে ন্যায্য পরিকল্পনা ছাড়াই "নিরাপত্তায় অনেক কিছু পরীক্ষা করার জন্য" একা পরীক্ষা ব্যবহার করা উচিত নয়।

চালিয়ে যান

রুটিন ক্রয় শুধুমাত্র তখনই চালিয়ে যান যখন স্কোপ টেস্ট কোন মিল দেখায় না এবং সমর্থনকারী সরবরাহকারী, সুবিধা, পণ্য এবং লট রেকর্ড সম্পূর্ণ হয়। কারণ রেকর্ড করুন। "ভিন্ন সরবরাহকারী" খুবই দুর্বল যদি গাছপালা কাঁচামাল, কো-প্যাকার বা কর্পোরেট সিস্টেম শেয়ার করে। ইভেন্টটি স্থিতিশীল না হওয়া পর্যন্ত সতর্কতা পর্যবেক্ষণ করুন বা প্রত্যাহার করুন।

প্রতিটি ফলাফলের জন্য, নিয়ন্ত্রক গ্রহণযোগ্যতা থেকে বাণিজ্যিক অনুমোদনের পার্থক্য করুন। একজন ক্রেতা বাণিজ্যিকভাবে একটি সরবরাহকারীকে অনুমোদন করতে পারে যখন FDA এখনও একটি ম্যাচিং এন্ট্রি আটকে রাখে। বিপরীতভাবে, আটক করা হয়নি এমন একটি এন্ট্রি এখনও আপনার স্পেসিফিকেশন বা গ্রাহকের প্রয়োজনীয়তা ব্যর্থ হতে পারে।

একটি সংখ্যাযুক্ত ক্রেতা প্রতিক্রিয়া কর্মপ্রবাহ

1. লাইভ এফডিএ উৎস খুলুন এবং প্রক্রিয়া, পুনরুদ্ধারের সময় এবং সংশোধন রেকর্ড করুন।
2. স্কোপ চেক সম্পূর্ণ না হওয়া পর্যন্ত শিপমেন্ট এবং সরবরাহকারীর-মাস্টার পরিবর্তনগুলি ফ্রিজ করুন৷
3. দেশ, ফার্ম/সুবিধা, পণ্য/পণ্য কোড এবং লট বা উৎপাদন উইন্ডোর সাথে মিল করুন।
4. সমস্ত স্টক, ট্রানজিট এন্ট্রি, গ্রাহক চালান এবং ধরে রাখা নমুনা সনাক্ত করুন।
5. আমদানিকারক-এর-রেকর্ড এবং FSVP মালিককে অবহিত করুন; একটি ঘটনার সীসা বরাদ্দ করুন।
6. উদ্দেশ্যমূলক ব্যবহার পর্যালোচনা করুন এবং একটি বৈধ ডাউনস্ট্রিম হত্যা পদক্ষেপ আসলে প্রযোজ্য কিনা।
7. আটটি পুনঃঅনুমোদন প্রমাণ গোষ্ঠী সংগ্রহ করুন এবং ফাঁকগুলি চিহ্নিত করুন।
8. ট্রেসেবিলিটি এবং ভর-ব্যালেন্স ব্যায়াম চালান।
9. বিরাম, শর্তাধীন রিলিজ অনুমোদন বা লিখিত শর্ত এবং মেয়াদ শেষের সাথে চালিয়ে যান।
10. আপডেটগুলি মনিটর করুন এবং শুধুমাত্র তখনই বন্ধ করুন যখন সমস্ত প্রভাবিত পণ্য এবং সংশোধনমূলক ক্রিয়াগুলি মিলিত হয়৷

সাধারণ পুনঃঅনুমোদন ত্রুটি

• শুধু দেশের নাম সার্চ করা হচ্ছে।দেশ একটি পর্দা; দৃঢ় এবং পণ্য সুযোগ মিল নিয়ন্ত্রণ.
• উত্তর হিসাবে একটি শংসাপত্র ব্যবহার করে।সার্টিফিকেশন স্কোপ এবং বর্তমান সংশোধনমূলক-অ্যাকশন প্রমাণের এখনও পর্যালোচনা প্রয়োজন।
• একটি নেতিবাচক নমুনা গ্রহণ.নমুনার সীমাবদ্ধতা এবং অনেক ভিন্নতা রয়ে গেছে।
• কোন-রান্নার ব্যবহার উপেক্ষা করা।হিমায়িত করা এবং মিশ্রনকে হত্যার পদক্ষেপগুলি বৈধ করা হয় না।
• সমাপ্ত মিশ্রণ পরীক্ষা করা হচ্ছে কিন্তু এর উপাদান নয়।একটি উপাদান লট প্রভাবিত সুযোগ সংজ্ঞায়িত করতে পারে।
• FSVP আপডেট না করেই সরবরাহকারীকে অনুমোদন করা।আমদানিকারকের যাচাইকরণের রেকর্ড অবশ্যই প্রকৃত বিদেশী সরবরাহকারী এবং বর্তমান কর্মক্ষমতা প্রতিফলিত করবে।
• গ্রহণযোগ্যতা সঙ্গে বিভ্রান্তিকর মুক্তি.ক্রেতা QA অনুমোদন FDA আবদ্ধ নয়।

আরও একটি ত্রুটি প্রমাণের থ্রেশহোল্ড সংজ্ঞায়িত করার জন্য বাণিজ্যিক জরুরিতাকে অনুমতি দিচ্ছে। একটি প্রচার, জাহাজ কাটা-অথবা কম ইনভেন্টরি সতর্কতার সুযোগ বা আমদানিকারকের FSVP দায়িত্ব পরিবর্তন করে না। যদি একটি শর্তসাপেক্ষ পথ ব্যবহার করা হয়, তাহলে প্রযুক্তিগত ভিত্তি, অনুমোদিত চ্যানেল, যাচাইকরণ এবং মেয়াদ শেষ হবে। ঘটনার সীসা ব্যাখ্যা করতে সক্ষম হওয়া উচিত কেন স্বভাব ভোক্তাদের রক্ষা করে এবং পণ্যটি আমদানিকারকের গুদাম ছেড়ে যাওয়ার পরে কীভাবে এটি প্রয়োগ করা হবে।

গ্রীনল্যান্ড-খাদ্য ক্রেতার প্রমাণের অনুরোধ কীভাবে পরিচালনা করে

কাজের ক্ষেত্রে: দেশে মিলছে, কিন্তু সাপ্লাই রুট কি?

অনুমান করুন একজন আমদানিকারক সরবরাহকারী উত্তরের মাধ্যমে কান্ট্রি X থেকে IQF ব্লুবেরি কেনেন৷ আমদানি সতর্কতা 99-35-এ একটি নতুন লাইন একটি প্যাথোজেন সন্ধানের পরে হিমায়িত ব্লুবেরির জন্য একটি কান্ট্রি এক্স প্রসেসরের নাম দিয়েছে। বিক্রয় দল অবিলম্বে গ্রাহকদের আশ্বস্ত করতে চায় কারণ সরবরাহকারী উত্তরের আলাদা নাম রয়েছে। QA কোম্পানির নামে থামানো উচিত নয়।

লেভেল ওয়ান ম্যাচ: দেশ। লেভেল দুই প্রাথমিকভাবে আলাদা দেখায়, কিন্তু অনুমোদিত সরবরাহকারী ফাইল দেখায় যে সরবরাহকারী উত্তর একটি ট্রেডিং কোম্পানি এবং ম্যানুফ্যাকচারিং ঠিকানা কখনই মাস্টার ডেটাতে প্রবেশ করানো হয়নি। সবচেয়ে সাম্প্রতিক COA সতর্কতা এন্ট্রির অনুরূপ একটি উদ্ভিদ নাম বহন করে। আমদানিকারক আইনি প্রস্তুতকারক, ঠিকানা এবং FDA পণ্যের তথ্য প্রাপ্ত করার সময় নতুন প্রকাশকে বিরতি দেয়। সেই বিরতি অমীমাংসিত পরিচয়ের উপর ভিত্তি করে, অভিযোগ নয়।

ফ্যাসিলিটি চেক নিশ্চিত করে যে শিপিং লট গ্রুপের একটি ভিন্ন প্লান্ট থেকে এসেছে। লেভেল থ্রিতেও কাজ করা দরকার কারণ সতর্কতা হিমায়িত ব্লুবেরি তালিকাভুক্ত করে যখন ক্রেতা গ্রুপ থেকে ব্লুবেরি এবং একটি মিশ্র{1}}বেরির মিশ্রণ উভয়ই আমদানি করে। দলটি কম্পোনেন্ট লট ট্রেস করে এবং নিশ্চিত করে যে সতর্কতা-তালিকাভুক্ত উদ্ভিদটি সমাপ্ত ব্লুবেরি বা ব্লেন্ড লটের কোনোটিই সরবরাহ করেনি। উৎপাদন এবং পরিবহন রেকর্ড সীমানা সমর্থন করে।

আমদানিকারক তারপর সরবরাহকারী কর্মক্ষমতা পর্যালোচনা. যদিও সঠিক উদ্ভিদটি মেলে না, ঘটনাটি একটি দুর্বল নির্মাতার-প্রকাশ নিয়ন্ত্রণকে প্রকাশ করে। ফার্ম শর্তসাপেক্ষে অনুমোদিত থাকে: প্রতিটি PO, COA এবং FSVP রেকর্ডে উত্পাদন সুবিধা অবশ্যই উপস্থিত হতে হবে; পরিবর্তনের পূর্বানুমোদন প্রয়োজন; পরবর্তী দুটি চালান বর্ধিত নথি পর্যালোচনা এবং লক্ষ্যযুক্ত যাচাইকরণ পায়। দল রেকর্ড করে কেন বিদ্যমান লটের জন্য কোন প্রত্যাহার বা গ্রাহক বিজ্ঞপ্তির প্রয়োজন ছিল না।

এটি উভয় চরমের চেয়ে ভাল ফলাফল। প্রতিটি কান্ট্রি এক্স সরবরাহকারীকে বাতিল করা সতর্কতার সুযোগ উপেক্ষা করবে। প্রকৃত উদ্ভিদ সনাক্ত না করে চালিয়ে যাওয়া একটি গুরুতর FSVP এবং ট্রেসেবিলিটি ফাঁক রেখে যেত। চারটি-স্তরের পরীক্ষা জনসাধারণের তথ্যকে আনুপাতিক নিয়ন্ত্রণে পরিণত করেছে।

গ্রাহক এবং কর্তৃপক্ষের যোগাযোগের নিয়ন্ত্রিত ভাষা প্রয়োজন

যাচাইকৃত তথ্য থেকে একটি ঘটনার বিবৃতি প্রস্তুত করুন। উৎসের নাম দিন এবং পুনরুদ্ধারের তারিখ, প্রক্রিয়া, স্কোপ পরীক্ষিত, আপনার পণ্যের অবস্থা এবং পরবর্তী আপডেট। "এফডিএ আমাদের সরবরাহকারীকে সাফ করেছে" এড়িয়ে চলুন যদি না FDA প্রকৃতপক্ষে বিবৃত পদক্ষেপ না নেয়। একজন ক্রেতার অমিল- নির্ধারণ একটি FDA অনুমোদন নয়৷

যখন পণ্য হোল্ডে থাকে, তখন গ্রাহকদের বলুন হোল্ডটি সতর্কতামূলক কিনা, কোন লট জড়িত এবং তাদের কী করা উচিত। যে স্টকটি রিলিজ করা হয়নি তার জন্য "রিকল" ব্যবহার করবেন না এবং দায়িত্বশীল দলের সিদ্ধান্ত ব্যতিরেকে "প্রত্যাহার" বা "বাজার অপসারণ" ব্যবহার করবেন না। সুনির্দিষ্ট শর্তাদি গ্রাহকদের বেমানান পদক্ষেপ নিতে বাধা দেয়।

প্রভাবিত পণ্য বিতরণ করা হলে, প্রত্যাহার পরিকল্পনা নিয়ন্ত্রক বিজ্ঞপ্তি, কনসাইনি, পাবলিক কমিউনিকেশন, কার্যকারিতা পরীক্ষা এবং পণ্যের স্বভাবকে সংজ্ঞায়িত করা উচিত। বিতরণের রেকর্ড অবশ্যই সরাসরি বিজ্ঞপ্তি সমর্থন করে; শুধুমাত্র একটি ওয়েবসাইট বিজ্ঞপ্তি একটি ট্রেস-ফরওয়ার্ড সিস্টেম নয়। গ্রাহক এবং অনেক দ্বারা প্রতিক্রিয়া এবং পুনরুদ্ধার পরিমাণ পুনর্মিলন.

বিশেষাধিকারপ্রাপ্ত আইনি পরামর্শগুলি অপারেশনাল এভিডেন্স প্যাক থেকে আলাদা রাখুন যেখানে কাউন্সেল নির্দেশ দেন। ভাগ করা ফাইলটি এখনও পণ্যের পরিচয়, লট স্কোপ, হোল্ড স্ট্যাটাস, প্রযুক্তিগত প্রমাণ, সিদ্ধান্ত এবং যোগাযোগগুলি দেখাতে হবে। বর্তমান কার্যক্ষম সত্যের একটি উৎস ঝুঁকি হ্রাস করে যে বিক্রয়, সরবরাহ এবং QA বিভিন্ন বার্তা জারি করে।

পুনঃঅনুমোদনের জন্য প্রমাণ মানের অনুক্রম

সমস্ত নথি সমান ওজনের প্রাপ্য নয়। একটি স্বাক্ষরিত সরবরাহকারীর নিশ্চয়তা প্রকৃত সংশোধনমূলক কর্মের সময় উত্পন্ন রেকর্ডের চেয়ে দুর্বল। একটি সাধারণ বার্ষিক নিরীক্ষা প্রভাবিত প্রক্রিয়ার লক্ষ্যবস্তু নিরীক্ষার চেয়ে দুর্বল। একটি পরীক্ষাগার শংসাপত্র দুর্বল হয় যখন নমুনা পরিকল্পনা, পদ্ধতি বা অনেক পরিচয় অনুপস্থিত থাকে। প্রত্যক্ষ লট/সুবিধা প্রমাণ, স্বাধীন বা নিয়ন্ত্রক প্রমাণ, নিয়ন্ত্রিত সিস্টেম প্রমাণ, এবং অসমর্থিত বিবৃতি হিসাবে র্যাঙ্ক প্রমাণ।

স্পষ্টভাবে দ্বন্দ্ব সমাধান করুন. যদি মূল{1}}কারণ প্রতিবেদনে দূষিত জল বলা হয় এবং নতুন বিপদ বিশ্লেষণ বলে যে বিপদটি যুক্তিসঙ্গতভাবে পূর্বাভাসযোগ্য নয়, প্যাকেজটি প্রস্তুত নয়৷ যদি একটি শংসাপত্রে একটি সুবিধা এবং চালান আরেকটির নাম থাকে, তাহলে আরও সুবিধাজনক নথিটি বেছে নেবেন না৷ সরবরাহকারীকে রেকর্ডগুলি সমন্বয় করতে এবং অনুমোদিত সরবরাহ রুট আপডেট করতে বলুন।

শর্তসাপেক্ষে অনুমোদনের জন্য একটি মেয়াদ নির্ধারণ করুন। প্রমাণ বয়স হতে পারে, উত্পাদন সরাতে পারে এবং সংশোধনমূলক ক্রিয়াগুলি প্রবাহিত হতে পারে। একটি সংজ্ঞায়িত সংখ্যা লট, একটি ঋতু, একটি অডিট বা কোনো নতুন নিয়ন্ত্রক তথ্যের পরে পর্যালোচনা করুন৷ বর্ধিত নিয়ন্ত্রণগুলি স্থির কর্মক্ষমতা প্রদর্শন করলেই রুটিন অনুমোদনে ফিরে যান।

যখন একজন মার্কিন ক্রেতা আমাদেরকে হিমায়িত বেরি সরবরাহের পথ পর্যালোচনা করতে বলেন, তখন আমরা সঠিক পণ্য, উৎপত্তি, সুবিধা, উদ্দিষ্ট ব্যবহার, প্যাক, গন্তব্য এবং প্রয়োজনীয় নথি দিয়ে শুরু করি। তারপরে আমরা মিলিত উৎপাদন সুবিধা থেকে পাওয়া অর্ডার-নির্দিষ্ট তথ্যের সমন্বয় করি। আমরা দেশব্যাপী নিষেধাজ্ঞা হিসাবে একটি আমদানি সতর্কতা উপস্থাপন করব না বা দাবি করব না যে একটি নেতিবাচক ফলাফল সমস্ত ঝুঁকি দূর করে।

আপনি আমাদের পর্যালোচনা করতে পারেনহিমায়িত ফলের পরিসীমা, আমাদেরট্রেসেবিলিটি পদ্ধতি, এবংসম্পূর্ণ হিমায়িত-খাবারের ক্যাটালগ. একটি অর্থপূর্ণ নথি পরীক্ষা করার জন্য, আপনার উদ্দেশ্যযুক্ত ব্যবহার, স্পেসিফিকেশন, গন্তব্য, পূর্বাভাসের পরিমাণ এবং আপনি যে FDA ইভেন্ট বা পণ্যের কোড পর্যালোচনা করছেন তা অন্তর্ভুক্ত করুন।

প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্ন

একটি FDA আমদানি সতর্কতা মানে কি তালিকাভুক্ত দেশ থেকে সমস্ত হিমায়িত বেরি নিষিদ্ধ?

না। লাইভ অ্যালার্টের দেশ, ফার্ম, পণ্য, পণ্য কোড, কারণ এবং তালিকার অবস্থা পড়ুন। শারীরিক পরীক্ষা ছাড়া আটক সতর্কতার সুযোগ অনুযায়ী প্রযোজ্য; এটি স্বয়ংক্রিয়ভাবে প্রতিটি বেরি বা সরবরাহকারীর উপর দেশব্যাপী নিষেধাজ্ঞা নয়। আমদানিকারক এবং কাস্টমস/এফডিএ বিশেষজ্ঞদের সাথে মিলে যাওয়া এন্ট্রি নিশ্চিত করুন।

হিমায়িত বেরি প্রত্যাহার করার পরে কি সরবরাহকারীকে পুনরায় অনুমোদন করা যেতে পারে?

হ্যাঁ, তবে কেবল প্রত্যাহার শেষ হওয়ার কারণে নয়। পুনঃঅনুমোদন একটি প্রতিরক্ষাযোগ্য সুযোগ, মূল কারণ, সম্পূর্ণ সংশোধনমূলক ক্রিয়া, কার্যকারিতা প্রমাণ, বর্তমান বিপদ বিশ্লেষণ, সন্ধানযোগ্যতা, পরীক্ষাগার এবং অডিট রেকর্ড এবং একটি ঝুঁকি ভিত্তিক যাচাইকরণ পরিকল্পনা দ্বারা সমর্থিত হওয়া উচিত। সিদ্ধান্ত শর্ত এবং পর্যবেক্ষণ ট্রিগার রাষ্ট্র উচিত.